Skutecznosc flutikazonu Furoate-Vilanterol w POChP

Próby pragmatyczne1 mogą dostarczyć informacji uzupełniających informacje w randomizowanych badaniach klinicznych. Jednak badanie płuc Salford opisane przez Vestbo i in. (Wydanie 29 września) 2 ma kilka ograniczeń, które powinny uspokoić entuzjazm do stosowania flutykazonu furoinian-wilanterol u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Po pierwsze, pacjenci otrzymali diagnozę POChP zgodnie z opinią kliniczną lekarzy rodzinnych, a historia palenia tytoniu (dane niepokazane) i wartości spirometryczne nie zostały uwzględnione. Po drugie, grupa porównawcza obejmowała pacjentów, którzy otrzymywali wziewne glikokortykosteroidy jako monoterapię. Chociaż glikokortykoidy wziewne są preferowaną opcją kontrolną u pacjentów z astmą, 3 wziewne glikokortykosteroidy same nie są zalecane u pacjentów z POChP.4 Po trzecie, w grupie furoinian-vilanterol flutykazonu 22% pacjentów wróciło do poprzednich leków w ciągu pierwszych 3 miesięcy badani a. Ten przełącznik dokonuje analizy zamiaru traktowania o ograniczonej wartości. Ostatecznie, zgony z powodu zapalenia płuc były częstsze w tym badaniu (1% pacjentów w każdej grupie) niż w badaniu Ku rewolucji w POChP Zdrowie (TORCH) (0,46% pacjentów w grupie placebo, 0,84% w propionianie flutykazonu grupa i 0,52% w grupie propionianu-salmeterolu flutykazonu) .5 Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów, samodzielnie lub w połączeniu z wilanterolem, może wiązać się z dodatkowym ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów w badaniu, które nie jest nadzorowane przez 12 lat. -miesiąc okres. Pierre-Olivier Girodet, MD, Ph.D. Chantal Raherison, MD, Ph.D. Mathieu Molimard, MD, Ph.D. Uniwersytet Bordeaux, Bordeaux, Francja pierre- -bordeaux.fr Dr Girodet zgłasza otrzymywanie honorariów mówcy i sponsorowanie podróży konferencyjnych od AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Novartis Pharma, Pierre Fabre, Chiesi, Mundipharma, Take da i Boehringer Ingelheim; Dr Raherison, otrzymując opłaty za udział w radach doradczych z ALK, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chiesi, GlaxoSmithKline, InterMune, Mundipharma, Novartis Pharma i Teva Pharmaceuticals; i dr Molimard, otrzymując opłaty za konsultacje od ALK, GlaxoSmithKline, Novartis Pharma, Pfizer i Stallergen. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Roland M, Torgerson DJ. Jakie są pragmatyczne próby? BMJ 1998; 316: 285-285 Crossref Web of Science Medline 2. Vestbo J, Leather D, Diar Bakerly N i in. Skuteczność furoinianu-vilanterolu flutikazonu w POChP w praktyce klinicznej. N Engl J Med 2016; 375: 1253-1260 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Globalna inicjatywa na rzecz astmy (GINA). Globalna strategia zarządzania i zapobiegania astmie. 2016 (www.ginasthma.org). 4. Globalna inicjatywa na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (GOLD). Globalna strategia dia gnozy, leczenia i zapobiegania POChP. 2016 (goldcopd.org/). 5. Calverley PMA, Anderson JA, Celli B, i in. Salmeterol i propionian flutykazonu oraz przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. N Engl J Med 2007; 356: 775-789 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline Vestbo i in. przeprowadził prawdziwie innowacyjne badanie w kontekście rzeczywistej praktyki klinicznej. Niektóre zgłoszone zaburzenia równowagi wymagają wyjaśnienia. Po pierwsze, nowotwory doprowadziły do śmierci u 13 pacjentów w grupie flutykazonu furoinian-wilanterol oraz u 3 pacjentów, którzy otrzymywali zwykłą terapię (ryzyko względne, 4,4,; przedział ufności 95%, 1,2 do 15,2). Byłoby to uspokajające, gdyby autorzy przedstawili dane na temat wszystkich nowotworów, niezależnie od tego, czy były one śmiertelne, czy też nie. Po drugie, poważne zapalenie płuc jest problemem związanym ze stosowaniem wziewnych glikokortykosteroidów i flutykazonu furoinianu.1, 2. Dlat ego ważne jest wykonanie jednej konkretnej analizy podgrup w zakresie odsetka ciężkiego zapalenia płuc u pacjentów, którzy otrzymali furoinian-vilanterol flutykazonu w porównaniu z stawki wśród osób, które otrzymały zwykłą opiekę. Wskaźniki te należy zgłaszać osobno dla pacjentów, których leczenie przed randomizacją obejmowało glikokortykosteroidy wziewne oraz tych, których leczenie przed randomizacją nie obejmowało tych leków. Zgłoszona wartość średniej rocznej stopy 3,01 hospitalizacji z powodu zapalenia płuc i odpowiednie oświadczenie dotyczące interakcji leczenia z podstawową terapią podtrzymującą są niejasne. Na koniec, duża nierównowaga między grupami pod względem odsetka pacjentów, którzy zmienili swój schemat leczenia w trakcie badania (24% w grupie flutykazonu furoinian-wilanterol w porównaniu z 11% w grupie zwykle stosowanej) mogła mieć wpływ na niższa częstość zaostrzeń POChP obserwowana u pacjentów z grupy furoin ian-vilanterol flutykazonu niż u pacjent [podobne: stomatologia Kraków, dermatologa, gdynia psycholog ]

[podobne: makrocytoza, terapia psychologiczna warszawa, molsidomina ]