Daratumumab i badanie zgodnosci z krwia

Leczenie szpiczaka daratumumabem wykazuje imponujący profil skuteczności i bezpieczeństwa, jak ostatnio donoszą Dimopoulos i in. w badaniu POLLUX (wydanie 6 października) i przez innych.2 Docenilibyśmy jednak głębszą dyskusję na temat panreactivity na testach kompatybilności krwi, który występuje konsekwentnie u tych pacjentów i który kwestionuje bezpieczeństwo transfuzji krwinek czerwonych. Problem ten został wcześniej zgłoszony 3, a nowe strategie, które zostały zaproponowane w celu jego rozwiązania4, mogą komplikować i opóźniać transfuzje krwinek czerwonych i mogą zmniejszać bezpieczeństwo transfuzji czerwonych krwinek w przyszłej praktyce klinicznej. Tymczasem zalecamy klinicystom informowanie pacjentów o ryzyku opóźnionych lub niekompatybilnych transfuzji krwi podczas leczenia daratumumabem. José-Luis Bueno, MD Ana Alarcón, MD Isabel Krsnik, MD, Ph.D. Szpital Puerta de Hierro-Majadahonda, Madryt, Hiszpania Nie zgłoszono żadnego potencja lnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1. Dimopoulos MA, Oriol A, Nahi H, i in. Daratumumab, lenalidomid i deksametazon w szpiczaku mnogim. N Engl J Med 2016; 375: 1319-1331 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, i in. Daratumumab, bortezomib i deksametazon w szpiczaku mnogim. N Engl J Med 2016; 375: 754-766 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Murphy MF, Dumont LJ, Greinacher A. Interferencja nowych leków z testami kompatybilności dla transfuzji krwi. N Engl J Med 2016; 375: 295-296 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 4. Chapuy CI, Nicholson RT, Aguad MD, i in. Rozwiązanie problemu ingerencji daratumumabu w testowanie zgodności z krwią. Transfusion 2015; 55: 1545-1554 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autor i współpracownicy odpowiadają: Bueno i in. wróć do ważnej kwestii: zdolność daratumumabu do wiązania CD38 na krwinkach czerwonych, co m oże skutkować panaglutynacją w testach kompatybilności przeprowadzonych przed transfuzją. Jak ostatnio zauważyli Murphy i współpracownicy w czasopiśmie, ta sytuacja została zidentyfikowana na wczesnym etapie opracowywania leku1. Podczas badań klinicznych i po zatwierdzeniu do obrotu zapewniono określone zalecenia dla pacjentów, lekarzy i banków krwi, aby umożliwić bezpieczne i terminowe transfuzje krwi. 2,3 Dotychczas nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych związanych z transfuzją u około 2000 pacjentów leczonych daratumumabem w programie badań klinicznych, w tym w badaniach CASTOR4 i POLLUX. Po przeszukaniu globalnej bazy danych dotyczących bezpieczeństwa daratumumabu nie zidentyfikowano dotąd przypadków hemolizy związanych z transfuzją w ponad 76 000 kursów leczenia, które zostały przeprowadzone po zatwierdzeniu do obrotu. Zalecenia, które zostały przedstawione, obejmują ustalenie profilu tolerancji pacjenta na krew przed rozpoczęcie m leczenia, określenie odpowiednich metod łagodzenia dla banków krwi, aby zastosować je do próbek surowicy leczonych daratumumabem i wymaganie od pacjentów noszenia kart identyfikujących je jako poddanych leczeniu daratumumabem. W sytuacjach nagłych, niedopasowane krwinki czerwone zgodne z ABO i RhD można podawać zgodnie z lokalnymi praktykami banków krwi. Meletios A. Dimopoulos, MD Narodowy i kapodistrian University of Athens, Ateny, Grecja Pieter Sonneveld, MD Erasmus MC, Rotterdam, Holandia Huabin Sun, MD Janssen Research and Development, New Brunswick, NJ Od czasu publikacji artykułu dr Dimopoulos nie zgłasza żadnego potencjalnego konfliktu interesów. Dr Sonneveld był głównym autorem badania CASTOR i nie zgłaszał żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym listem. Dr Sun informuje, że jest medycznym inspektorem bezpieczeństwa dla daratumumabu i pracownikiem Janssen Research and Development. 4 Referencje1. Murphy MF, Dumont LJ, Grei nacher A. Interferencja nowych leków z testami kompatybilności na transfuzję krwi. N Engl J Med 2016; 375: 295-296 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Podsumowanie charakterystyki produktu: DARZALEX 20 mg / ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Londyn: Europejska Agencja Leków, 2016 r. (www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004077/WC500207296.pdf). 3. Regan DM, Markowitz MA. Łagodzenie interferencji anty-CD38 z testami serologicznymi. Biuletyn AABB nr 16-02. Bethesda, MD: American Association of Blood Banks, 2016. 4. Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, i in. Daratumumab, bortezomib i deksametazon w szpiczaku mnogim. N Engl J Med 2016; 375: 754-766 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline [hasła pokrewne: lekarz sportowy, Psycholog, laryngolog ]

[podobne: masaż kontralateralny, shih tzu olx, histigen cena ]