Burch Colposuspension versus Fascial Sling w celu zmniejszenia nietrzymania Stresu Urologicznego czesc 4

Adekwatność pustki oceniano i kategoryzowano dychotomicznie podczas wypisu ze szpitala i ponownie 6 tygodni po operacji. Zaburzenia oddawania moczu zostały określone przez potrzebę rewizji chirurgicznej w celu ułatwienia opróżniania pęcherza lub użycia jakiegokolwiek cewnika po 6-tygodniowej wizycie. Zadowolenie pacjentów oceniano po 24 miesiącach z pytaniem Jak zadowolony lub niezadowolony jesteś z wyniku operacji pęcherza moczowego związanego z wyciekiem moczu. Pacjenci ocenili ogólną satysfakcję, wybierając jedną z pięciu opcji, od całkowicie zadowolonych do całkowicie niezadowoleni . Pacjenci, którzy odpowiedzieli, że są albo całkowicie usatysfakcjonowani , albo w większości zadowoleni , zostali uznani za zadowolonych z wyniku.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że 260 kobiet w grupie dałoby siłę 80% do wykrycia 12% różnicy między badanymi grupami (60% vs. 72%) przy zastosowaniu dwustronnej alternatywnej hipotezy na poziomie istotności 5%. Aby pozwolić na wyczerpanie i nieodebrane wizyty, zrekrutowaliśmy w sumie 655 kobiet. Sukces leczenia oceniano podczas wizyt kontrolnych co 6 miesięcy. Jeśli leczenie nie powiodło się między zaplanowanymi wizytami, uznano, że nie udało się go przy następnej wizycie. Dane dotyczące kobiet, których leczenie nie było znane, ale które nie ukończyły wszystkich ocen podczas 24-miesięcznej wizyty, zostały ocenzurowane podczas ostatniej wizyty, w której zakończono wszystkie oceny niepowodzenia.
W przypadku obu miar wynikowych porównaliśmy wskaźniki skuteczności w obu grupach po 24 miesiącach z wykorzystaniem metod time-to-event dla danych z cenzurą przedziału. 24 Użyliśmy analizy limitu dla produktów Kaplana-Meiera do oszacowania wskaźników sukcesu po 24 miesiącach w dwóch grupach i porównali rozkłady niepowodzeń leczenia w dwóch grupach, kontrolując stratyfikację według miejsca klinicznego, przy użyciu testu log-rank. Aby ustalić, czy współistniejąca operacja mogła mieć wpływ na wyniki, przetestowaliśmy interakcję między grupą leczoną a jednoczesną operacją z wykorzystaniem modelu przyspieszonego awaryjnego Weibulla. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego SAS, wersja 9.2 (SAS Institute).
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 2. Rysunek 2. Rejestracja i wyniki. Od lutego 2002 r. Do czerwca 2004 r. Przebadaliśmy 2405 kobiet pod kątem próbnych kwalifikacji (ryc. 2). Spośród tych kobiet 556 było niekwalifikujących się, 1193 odmówiło udziału lub wycofało zgodę, a zmarło przed randomizacją. W sumie 655 kobiet zostało losowo przydzielonych do procedury badania: 326 poddano procedurze procy, a 329 poddano procedurze Burcha. Jedna kobieta nie została poddana przypisanemu leczeniu (procedura Burcha), a cztery kobiety uznano za niekwalifikujące się po randomizacji (jedna przypisana do procedury procy, a trzy do procedury Burcha). Łącznie 520 kobiet (79%) – 265 w grupie nosidełkowej (81%) i 255 w grupie Burch (78%) – zostało poddanych ocenie w celu odniesienia sukcesu podczas 24-miesięcznej wizyty lub zostało uznane za poddane leczeniu błąd przed tą wizytą.
Tabela 1. Tabela 1. Wybrane cechy pacjentów. Kobiety w obu grupach chirurgicznych były podobne pod względem cech demograficznych, antropometrycznych, klinicznych i urodynamicznych (tab. 1)
[więcej w: ile lat trwają studia medyczne, histigen cena, mysia robi mapki ]