Burch Colposuspension versus Fascial Sling w celu zmniejszenia nietrzymania Stresu Urologicznego cd

Ponieważ zabiegi te są często wykonywane w połączeniu z zabiegiem na wypadanie miednicy, dozwolone były zabiegi brzuszne i pochwowe zarówno w przypadku naprawy wypadania miednicy, jak i histerektomii. Jednak chirurdzy musieli zadeklarować przed randomizacją, które będą wykonywane równolegle. Dwoma podstawowymi rezultatami były złożone pomiary sukcesu w kategoriach ogólnych środków na nietrzymanie moczu i środków na stres-nietrzymanie moczu. Ogólny sukces leczenia określono jako brak zgłaszanych objawów nietrzymania moczu, wzrost masy ciała o mniej niż 15 g podczas 24-godzinnego testu padu, epizody nietrzymania moczu zarejestrowane w 3-dniowym dzienniku, negatywny test stresu nie stwierdzono wycieku podczas badania kaszlu i manewrów Valsalva przy standardowej objętości pęcherza 300 ml) i bez ponownego leczenia nietrzymania moczu (w tym leczenia behawioralnego, farmakologicznego i chirurgicznego). Ponieważ badania mają na celu korektę objawów wysiłkowego nietrzymania moczu, niekoniecznie poprawiając współistniejące nietrzymanie moczu, a w dzienniczku z wydychaniem i teście klatki piersiowej nie rozróżnia się przypadków nietrzymania moczu i inkontynencji wysiłkowej, definicja sukcesu charakterystyczna dla wysiłkowego nietrzymania moczu została ograniczona do zgłaszane przez pacjenta objawy wysiłkowego nietrzymania moczu, negatywny test stresu i brak ponownego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu.
Dane zebrano przed operacją i po operacji w 6 tygodniu oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach za pomocą wywiadu i badania klinicznego. Podstawowe mierniki uwzględniały cechy socjodemograficzne; czynniki ryzyka nietrzymania moczu, w tym wysoki wskaźnik masy ciała, historia porodu z pochwy oraz wcześniejsze leczenie nietrzymania moczu; jakość życia związana z nietrzymaniem moczu17; kliniczne charakterystyki nietrzymania moczu, w tym aktualna terapia behawioralna lub farmakologiczna, zgłaszane przez pacjenta objawy nietrzymania moczu na zatwierdzonym kwestionariuszu, odróżniające przeciek stresowy od wycieku impulsów, 18 wycieków moczu w teście elektrodowym, 19 i liczba zarejestrowanych epizodów nietrzymania moczu w 3-dniowym pustym kalendarzu20; wyniki badań fizykalnych, w tym nadmierna ruchliwość cewki moczowej mierzona za pomocą testu Q-tip21 i wypadanie narządów miednicy22; oraz ocena urodynamiczna, w tym obecność nietrzymania moczu z wysiłkowego nadczynności i nietrzymania nadmiaru wypieracza.
Główny badacz w każdym miejscu zgłosił niepożądane zdarzenia do komisji ds. Zdarzeń niepożądanych, w skład którego wchodziło czterech badaczy, którzy nie byli świadomi informacji dotyczących konkretnego miejsca. W niektórych przypadkach opisowe szczegóły niepożądanego zdarzenia mogły umożliwić dostrzeżenie randomizowanej procedury chirurgicznej. Wszystkim zdarzeniom niepożądanym przypisano kod istotności zgodnie ze zmodyfikowaną wersją systemu klasyfikacji opracowaną przez Dindo i współpracowników.23 Ten system, który został zatwierdzony do użytku wśród pacjentów chirurgicznych, klasyfikuje nasilenie zdarzenia na jeden z czterech poziomów na podstawie środków klinicznych podjętych w celu leczenia tego zdarzenia.
Pooperacyjne nietrzymanie moczu było zdefiniowane jako leczenie klinicznie zdiagnozowanego początku lub utrzymującego się nietrzymania moczu po 6-tygodniowej wizycie kontrolnej
[podobne: terapia psychologiczna warszawa, stomatolog warszawa centrum, badania do celów sanitarno-epidemiologicznych ]